PRA Health Sciences anuncia o Center for Pediatric Clinical Development
RALEIGH, Carolina do Norte, May 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- É um fato pouco conhecido que 70% dos remédios oferecidos a crianças têm sido estudados somente em adultos. Como resultado, a maioria das drogas utilizadas para tratar doenças em crianças são usadas de forma não contemplada na rotulagem. Embora existam regulamentações para testes clínicos pediátricos em vigor, testar drogas em crianças continua a apresentar consideráveis desafios científicos, clínicos, éticos e logísticos. Em um esforço para confrontar esses desafios, a PRA Health Sciences (NASDAQ:PRAH) tem o prazer de anunciar seu novo Center for Pediatric Clinical Development.
A PRA tem um sólido histórico na condução de testes clínicos pediátricos, disse Mark Sorrentino, Vice-Presidente do Center for Pediatric Clinical Development. Nós vemos esse novo centro como uma oportunidade para estabelecer a PRA como líder do setor em desenvolvimento de drogas pediátricas e trazer inovação ao projeto e à implementação de testes clínicos pediátricos. A PRA conduziu testes essenciais e/ou de apoio para obter 12 aprovações regulatórias internacionais e/ou da FDA para drogas usadas em tratamento de pacientes pediátricos em várias áreas terapêuticas. O Center for Pediatric Clinical Development é apoiado por um grupo de especialistas interfuncionais que irão fornecer serviços de consultoria em desenvolvimento estratégico de produtos pediátricos, bem como de serviços técnicos e operacionais já experimentados. Essa equipe de colaboração pediátrica estabelece as bases para o Center for Pediatric Clinical Development, acrescentou Sorrentino. A equipe irá oferecer conhecimento pediátrico nas áreas funcionais em um único recurso global para dar apoio a todos os aspectos das necessidades dos nossos clientes para o desenvolvimento de produtos pediátricos. A equipe irá ajudar a percorrer as complexidades dos testes pediátricos e trazer uma riqueza de conhecimento no entendimento de diversos desafios jurídicos e regulatórios específicos dos países em relação ao ambiente pediátrico. Um dos muitos benefícios do centro será uma rede de locais para acelerar o recrutamento de pacientes e melhorar o envolvimento e a retenção de pacientes. SOBRE A PRA HEALTH SCIENCES A PRA é, em receita, uma das principais organizações globais de pesquisa por contrato, oferecendo serviços de desenvolvimento clínico terceirizado para os setores de biotecnologia e farmacêutica. A plataforma de desenvolvimento clínico da PRA inclui mais de 70 escritórios na América do Norte, Europa, Ásia, América Latina, África do Sul, Austrália e Oriente Médio e mais de 13.000 funcionários em todo o mundo. Desde 2000, a PRA participou de aproximadamente 3.500 testes clínicos em todo o mundo. Além disso, a PRA participou dos testes principais ou de apoio que levaram à aprovação regulatória internacional ou da Food and Drug Administration dos EUA de mais de 70 drogas. Para saber mais sobre a PRA, acesse www.prahs.com.
A PRA tem um sólido histórico na condução de testes clínicos pediátricos, disse Mark Sorrentino, Vice-Presidente do Center for Pediatric Clinical Development. Nós vemos esse novo centro como uma oportunidade para estabelecer a PRA como líder do setor em desenvolvimento de drogas pediátricas e trazer inovação ao projeto e à implementação de testes clínicos pediátricos. A PRA conduziu testes essenciais e/ou de apoio para obter 12 aprovações regulatórias internacionais e/ou da FDA para drogas usadas em tratamento de pacientes pediátricos em várias áreas terapêuticas. O Center for Pediatric Clinical Development é apoiado por um grupo de especialistas interfuncionais que irão fornecer serviços de consultoria em desenvolvimento estratégico de produtos pediátricos, bem como de serviços técnicos e operacionais já experimentados. Essa equipe de colaboração pediátrica estabelece as bases para o Center for Pediatric Clinical Development, acrescentou Sorrentino. A equipe irá oferecer conhecimento pediátrico nas áreas funcionais em um único recurso global para dar apoio a todos os aspectos das necessidades dos nossos clientes para o desenvolvimento de produtos pediátricos. A equipe irá ajudar a percorrer as complexidades dos testes pediátricos e trazer uma riqueza de conhecimento no entendimento de diversos desafios jurídicos e regulatórios específicos dos países em relação ao ambiente pediátrico. Um dos muitos benefícios do centro será uma rede de locais para acelerar o recrutamento de pacientes e melhorar o envolvimento e a retenção de pacientes. SOBRE A PRA HEALTH SCIENCES A PRA é, em receita, uma das principais organizações globais de pesquisa por contrato, oferecendo serviços de desenvolvimento clínico terceirizado para os setores de biotecnologia e farmacêutica. A plataforma de desenvolvimento clínico da PRA inclui mais de 70 escritórios na América do Norte, Europa, Ásia, América Latina, África do Sul, Austrália e Oriente Médio e mais de 13.000 funcionários em todo o mundo. Desde 2000, a PRA participou de aproximadamente 3.500 testes clínicos em todo o mundo. Além disso, a PRA participou dos testes principais ou de apoio que levaram à aprovação regulatória internacional ou da Food and Drug Administration dos EUA de mais de 70 drogas. Para saber mais sobre a PRA, acesse www.prahs.com.
CONSULTAS: Christine Rogers, Gerente Relações Públicas, Comunicação Corporativa E-MAIL: rogerschristine@prahs.com TELEFONE: +1 919.786.8463