Novos dados mostram que o EndoBarrier aciona efeitos benéficos de
Descobertas apresentadas no II Congresso Mundial de Terapias Intervencionistas para Diabetes Tipo 2 apoia o uso da terapia primária para o diabetes tipo 2 e obesidade
NOVA YORK e LEXINGTON, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--31 de Março de 2011--A GI Dynamics, líder em tratamentos não-cirúrgicos e endoscópicos para diabetes tipo 2 e obesidade, anunciou hoje novos resultados de três estudos que demonstram os efeitos positivos do Revestimento Gastrointestinal EndoBarrier® em diabetes tipo 2, perda de peso e outros fatores metabólicos. Estes dados suportam o uso do EndoBarrier como uma terapia primária do tratamento do diabetes tipo 2 e obesidade em pacientes com índice de massa corporal (IMC) acima de 30 que não puderam controlar seu diabetes ou perder peso através de mudanças no estilo de vida e medicações. É importante ressaltar que os resultados de um estudo revelam pela primeira vez a atividade hormonal do EndoBarrier, que resulta em controle glicêmico melhorado e perda de peso. Estes dados, junto aos benefícios e papel do EndoBarrier no diabetes tipo 2 foram discutidos durante a sessão, Novas abordagens experimentais para diabetes/obesidade durante o II Congresso Mundial de Terapias Intervencionistas para Diabetes Tipo 2 em Nova York.
Os efeitos hormonais benéficos resultam em melhorias rápidas e duradouras no diabetes
Os resultados foram apresentados para os efeitos do EndoBarrier em dois hormônios gastrointestinais, peptídeos do intestino peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e peptídeo YY (PYY) e outras medidas do diabetes. O estudo, liderado pelo Professor Jan Willem Greve, M.D., Ph.D., cirurgia gastrointestinal e bariátrica, Atrium Medical Center, Parkstad Heerlen, Holanda, descobriu que o tratamento com EndoBarrier ofereceu uma rápida e duradoura melhoria no diabetes, e pela primeira vez, demonstrou os efeitos benéficos do hormônio similar a intervenções cirúrgicas como a derivação gástrica em Y-de-Roux.
No estudo, 17 pacientes obesos com diabetes tipo 2 receberam implante do EndoBarrier durante 24 semanas. Cada paciente foi avaliado para analisar os níveis de HbA1c, glicose, insulina, GLP-1 e PPY antes e na 24a semana após o implante, através de exames de sangue realizados durante testes de tolerância à refeição utilizando uma refeição de teste de 500 kcal.
O tratamento com EndoBarrier resultou em:
- aumento rápido e sustentado da sensibilidade da insulina;
- níveis aumentados de PPY e GLP-1 uma semana após o implante;
- média de perda de peso de 29,8% e melhoria significativa no HbA1c de 1,4% (de 8,4% no início, para 7,0%) em pacientes após seis meses de uso do EndoBarrier; e
- redução de medicações antidiabéticas em 16 dos 17 participantes.
Estes dados revelam que o tratamento com EndoBarrier afeta os principais hormônios envolvidos na sensibilidade e saciedade de insulina, que é a causa provável pela rápida melhoria vista no diabetes tipo 2, disse Dr. Greve. Isto apoia a crença de que o EndoBarrier trabalha afetando a ativação hormonal e que o dispositivo é uma ferramenta promissora para o tratamento do diabetes tipo 2 em indivíduos obesos.
Lee M. Kaplan, M.D., Ph.D., professor associado de medicina da Escola de Medicina de Harvard; diretor do MGH Weight Center, Massachusetts General Hospital, Boston; e que fez parte de um painel de discussão sobre novas abordagens ao diabetes e obesidade no II Congresso Mundial, comentou: As descobertas deste estudo são notáveis. O EndoBarrier parece afetar as funções metabólicas envolvidas no diabetes tipo 2 através de mecanismos similares àqueles que fazem da cirurgia bariátrica uma terapia eficaz para diabetes e obesidade.
Principais descobertas apoiam a função do EndoBarrier como terapia primária para o diabetes tipo 2 e obesidade
Dados de dois testes clínicos mostrados no encontro indicaram que o EndoBarrier pode ser um candidato para a terapia primária do diabetes tipo 2 e obesidade. Em um estudo, E.G.H.D. Moura, M.D., Ph.D., diretor de endoscopia do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo, avaliou o uso do EndoBarrier em 22 pacientes com diabetes tipo 2 durante um ano.
Após doze meses do tratamento com EndoBarrier, os pacientes apresentaram:
- redução nos níveis de HbA1c de 8,9% no início, para 6,6% (p<0,0001);
- nível de glicose reduzido de 175,6 no início, para 137,8 mg/dL (p<0,0001);
- perda absoluta de peso de 20,2 kg (44 lbs.; p<0,0001) ou 39% de perda de excesso de peso (p<0,0001).
É importante citar que as funções metabólicas, incluindo níveis de insulina, colesterol, LDL e triglicérides foram normalizados em um ano.
Em outro estudo, Alex Escalona, M.D., departamento de cirurgia digestiva da Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile, avaliou os efeitos do EndoBarrier na perda de peso e outros fatores cardiometabólicos em 46 pacientes obesos. No décimo segundo mês, o tratamento com EndoBarrier induziu 20,0% de perda total de peso (perda de peso observada de 22,8 kg/50 lbs.), ou 46,4% de perda de excesso de peso (p<0,0001).
O estudo também demonstrou que o tratamento com EndoBarrier melhorou os principais riscos cardiometabólicos, incluindo:
- redução nos níveis de colesterol total (195,0 mg/dL no início para 159,0 mg/dL; p<0,001);
- redução na pressão sanguínea diastólica (85 mmHg no início para 71 mmHg; p<0,001).
Dados de um subgrupo de seis pacientes com diabetes tipo 2 alcançaram uma redução média no HbA1c de 1,4 (p=0,05; 7,9% no início, para 6,5%) após os doze meses de tratamento com o EndoBarrier.
Os tratamentos farmacêuticos para o diabetes tipo 2 geralmente diminuem os benefícios para os pacientes, apesar da terapia mais agressiva. Intervenções cirúrgicas, apesar de eficazes, são associadas com preocupações dos pacientes sobre os riscos da cirurgia e dos aspectos irreversíveis de alguns procedimentos. O EndoBarrier é uma barreira física não cirúrgica e removível que permite que o alimento se desvie de partes do intestino, simulando intervenções cirúrgicas existentes. Este mecanismo resulta em mudanças que reiniciam as funções metabólicas do corpo para um estado mais normalizado.
Existe uma necessidade de uma terapia para o diabetes tipo 2 e obesidade que ofereça resultados eficazes e a longo prazo. As terapias farmacêuticas geralmente causam ganho de peso em pacientes com diabetes com o tempo, enquanto intervenções cirúrgicas para obesidade trazem riscos e complicações que geralmente preocupam pacientes, comentou o Dr. Escalona. O EndoBarrier apresenta uma solução única para preencher esta lacuna de tratamento para o diabetes tipo 2 e obesidade. Ele possui melhorias rápidas e duradouras, clinicamente comprovadas, no controle do açúcar no sangue e perda de peso, e oferece aos médicos e pacientes uma solução eficaz e não cirúrgica para o tratamento destas doenças.
Sobre o II Congresso Mundial de Terapias Intervencionista para o Diabetes Tipo 2
O II Congresso Mundial de Terapias Intervencionistas para Diabetes Tipo 2 é um fórum completo e multidisciplinar de especialistas do mundo inteiro e que tem como objetivo criar uma programação de prioridades de pesquisa e iniciativas de política de saúde e discutir como o estudo de intervenções gastrointestinais podem melhorar nosso entendimento do diabetes e oferecer orientação para tratamentos futuros com intenção de cura. Ele irá oferecer uma revisão dos dados até agora e propor maneiras para melhorar o acesso dos pacientes à cirurgia, quando indicada. O II Congresso Mundial de Terapias Intervencionistas para Diabetes Tipo 2 aumenta de forma significativa os insights obtidos no I Congresso, realizado em 2008. O 1º Congresso contribuiu para aumentar a consciência sobre a emergente disciplina da cirurgia metabólica para diabetes e estimulou ainda mais o suporte de pesquisa pela NIH, a ADA e outras importantes organizações profissionais.
Sobre o Revestimento Gastrointestinal EndoBarrier®
O Revestimento Gastrointestinal EndoBarrier patenteado é um dispositivo médico não cirúrgico baseada na plataforma da tecnologia EndoBarrier para tratar diabetes tipo 2 e obesidade. O Revestimento Gastrointestinal EndoBarrier é aprovado para uso de até doze meses e está disponível na Europa e América do Sul. É um avançado dispositivo investigacional nos Estados Unidos. O Revestimento Gastrointestinal EndoBarrier é colocado no trato gastrointestinal endoscopicamente (através da boca) para criar uma barreira entre o alimento e a parede do intestino. Os médicos acreditam que evitar que o alimento entre em contato com a parede intestinal possa alterar a ativação de sinais hormonais originados no intestino, simulando assim os efeitos de um procedimento de derivação gástrica em Y-de-Roux sem cirurgia. Um crescente volume de evidências pré-clínicas e clínicas apoiam o potencial do Revestimento Gastrointestinal EndoBarrier para alterar o cenário do tratamento para pessoas que vivem com ou possuem fatores de risco para: diabetes tipo 2, obesidade e problemas severos de peso.
Sobre a GI Dynamics
A GI Dynamics tem como foco desenvolver terapias eficazes e não-cirúrgicas para tratar o diabetes tipo 2 e a obesidade. A empresa patenteou a tecnologia EndoBarrier® que tem o potencial de oferecer intervenções médicas para pessoas que lutam contra problemas de peso e diabetes ou fatores de risco de diabetes. Dados de estudos clínicos demonstram que o Revestimento Gastrointestinal EndoBarrier® pode oferecer melhoria rápida do controle glicêmico e significante perda de peso modificando os caminhos metabólicos.
Baseada em Lexington, Massachusetts, e fundada em 2003, a GI Dynamics é apoiada por investidores de primeira linha, incluindo Advanced Technology Ventures, Catalyst Health Ventures, Cutlass Capital, Domain Associates, Johnson & Johnson Development Corporation, Medtronic, Inc. e Polaris Venture Partners. Para mais informações, visite a GI Dynamics online em www.gidynamics.com.
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