Em novo estudo clínico, índice de reserva de oxigênio da Masimo ajuda a detectar dessaturação iminente em pacientes pediátricos
NEUCHÂTEL, Suíça--(BUSINESS WIRE-DINO - 05 fev, 2016) -
A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje que, em um novo estudo clínico, o índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORI?) da Masimo, o primeiro parâmetro contínuo e não invasivo para proporcionar percepção sobre a reserva de oxigênio dos pacientes quando estão recebendo oxigênio suplementar, ajudou os médicos na identificação precoce de dessaturação iminente em pacientes pediátricos durante a indução anestésica.1 A saturação de oxigênio (SpO2) usando oximetria de pulso proporciona visibilidade contínua e não invasiva da oxigenação do sangue arterial em hipóxia (oxigenação mais baixa do que o normal) e normóxia (oxigenação normal). Para procedimentos como a indução anestésica e intubação, os médicos normalmente geram uma "reserva de oxigênio" no paciente através do fornecimento de oxigênio suplementar ou "pré-oxigenação", criando um estado transicional de hiperóxia (oxigenação mais alta do que o normal). A extensão da hiperóxia pode ser determinada pela pressão parcial medida do oxigênio no sangue (PaO2), que exige coleta invasiva de amostras de sangue arterial e análise laboratorial. Quando os pacientes têm uma baixa reserva de oxigênio antes da intubação da traqueia, eles ficam suscetíveis à hipóxia súbita, dependendo do tempo gasto para realizar a intubação. ORI, o 11º parâmetro rainbow® da Masimo2, é um índice relativo da pressão parcial do oxigênio no sangue arterial (PaO2) dentro do intervalo de 100 a 200 mmHg que pode proporcionar percepção sobre alterações significativas na reserva de oxigênio. O ORI pretende complementar, não substituir, o monitoramento de SpO2 e as medições de PaO2. Em um estudo prospectivo publicado em Anesthesiology e realizado no Children's Medical Center em Dallas, Texas, o Dr. Peter Szmuk e colegas avaliaram se o ORI poderia proporcionar uma advertência clinicamente importante de dessaturação iminente em pacientes pediátricos com apneia induzida depois de pré-oxigenação. Os investigadores recrutaram 33 pacientes para este estudo. Oito deles retomaram a ventilação espontânea durante o período do estudo, deixando 25 pacientes para avaliação, com uma idade média de 7,6 anos. Os dados foram registrados continuamente pelo Radical-7® Pulse CO-Oximeter® da Masimo, conectado ao paciente através de um sensor R1 25L rainbow®. O ORI foi calculado retrospectivamente e não era visível para os pesquisadores. Depois da pré-oxigenação com oxigênio suplementar, indução anestésica e intubação endotraqueal, o circuito de anestesia foi desconectado e deixou-se que o SpO2 diminuísse a 90% antes da ventilação recomeçar. Durante o período de apneia, o ORI reduziu progressivamente, de uma média de 0.73±0.2 no começo da apneia, a 0.37±0.1. O SpO2 permaneceu em 100% durante esse período inicial. Depois de reduções no ORI que desencadeariam o alarme do ORI se monitorados em tempo real, houve um tempo decorrido médio de 31,5 segundos antes que o SpO2 caísse para 98%. Depois da restituição da ventilação, os valores de SpO2 caíram ainda mais, até 88%, antes da recuperação para 98%, 34 segundos mais tarde. Os pesquisadores concluíram: "Neste estudo piloto, descobrimos que durante a apneia prolongada em crianças anestesiadas, o ORI detectava a dessaturação iminente em uma média de 31,5 segundos (intervalos interquartis, 19 a 34,3 segundos) antes que ocorressem alterações perceptíveis no SpO2. Saber, mesmo que aproximadamente, quanto tempo temos antes da fase de dessaturação rápida parece uma forma provável de orientar as decisões adequadas." O Radical-7® com Root® tem a marca CE com o parâmetro ORI. O ORI não foi liberado pela FDA e não está disponível para venda nos Estados Unidos.
Irene Paigah, 858-859-7001
irenep@masimo.com Fonte: BUSINESS WIRE
A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje que, em um novo estudo clínico, o índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORI?) da Masimo, o primeiro parâmetro contínuo e não invasivo para proporcionar percepção sobre a reserva de oxigênio dos pacientes quando estão recebendo oxigênio suplementar, ajudou os médicos na identificação precoce de dessaturação iminente em pacientes pediátricos durante a indução anestésica.1 A saturação de oxigênio (SpO2) usando oximetria de pulso proporciona visibilidade contínua e não invasiva da oxigenação do sangue arterial em hipóxia (oxigenação mais baixa do que o normal) e normóxia (oxigenação normal). Para procedimentos como a indução anestésica e intubação, os médicos normalmente geram uma "reserva de oxigênio" no paciente através do fornecimento de oxigênio suplementar ou "pré-oxigenação", criando um estado transicional de hiperóxia (oxigenação mais alta do que o normal). A extensão da hiperóxia pode ser determinada pela pressão parcial medida do oxigênio no sangue (PaO2), que exige coleta invasiva de amostras de sangue arterial e análise laboratorial. Quando os pacientes têm uma baixa reserva de oxigênio antes da intubação da traqueia, eles ficam suscetíveis à hipóxia súbita, dependendo do tempo gasto para realizar a intubação. ORI, o 11º parâmetro rainbow® da Masimo2, é um índice relativo da pressão parcial do oxigênio no sangue arterial (PaO2) dentro do intervalo de 100 a 200 mmHg que pode proporcionar percepção sobre alterações significativas na reserva de oxigênio. O ORI pretende complementar, não substituir, o monitoramento de SpO2 e as medições de PaO2. Em um estudo prospectivo publicado em Anesthesiology e realizado no Children's Medical Center em Dallas, Texas, o Dr. Peter Szmuk e colegas avaliaram se o ORI poderia proporcionar uma advertência clinicamente importante de dessaturação iminente em pacientes pediátricos com apneia induzida depois de pré-oxigenação. Os investigadores recrutaram 33 pacientes para este estudo. Oito deles retomaram a ventilação espontânea durante o período do estudo, deixando 25 pacientes para avaliação, com uma idade média de 7,6 anos. Os dados foram registrados continuamente pelo Radical-7® Pulse CO-Oximeter® da Masimo, conectado ao paciente através de um sensor R1 25L rainbow®. O ORI foi calculado retrospectivamente e não era visível para os pesquisadores. Depois da pré-oxigenação com oxigênio suplementar, indução anestésica e intubação endotraqueal, o circuito de anestesia foi desconectado e deixou-se que o SpO2 diminuísse a 90% antes da ventilação recomeçar. Durante o período de apneia, o ORI reduziu progressivamente, de uma média de 0.73±0.2 no começo da apneia, a 0.37±0.1. O SpO2 permaneceu em 100% durante esse período inicial. Depois de reduções no ORI que desencadeariam o alarme do ORI se monitorados em tempo real, houve um tempo decorrido médio de 31,5 segundos antes que o SpO2 caísse para 98%. Depois da restituição da ventilação, os valores de SpO2 caíram ainda mais, até 88%, antes da recuperação para 98%, 34 segundos mais tarde. Os pesquisadores concluíram: "Neste estudo piloto, descobrimos que durante a apneia prolongada em crianças anestesiadas, o ORI detectava a dessaturação iminente em uma média de 31,5 segundos (intervalos interquartis, 19 a 34,3 segundos) antes que ocorressem alterações perceptíveis no SpO2. Saber, mesmo que aproximadamente, quanto tempo temos antes da fase de dessaturação rápida parece uma forma provável de orientar as decisões adequadas." O Radical-7® com Root® tem a marca CE com o parâmetro ORI. O ORI não foi liberado pela FDA e não está disponível para venda nos Estados Unidos.
@MasimoInnovates | #Masimo
1. Szmuk P, Steiner JW, Olomu, PN, Ploski, RP, Sessler, DI, Ezri, T. Oxygen Reserve Index A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve?A Pilot Study. Anesthesiology 2016; 124:00-00. doi:10.1097/ALN.0000000000001009. 2. Os 11 parâmetros incluem: 1) Saturação de oxigênio (SpO2); 2) Pulsação; 3) Índice de perfusão (Perfusion index, PI); 4) Índice de Variabilidade Pleth (Pleth Variability Index, PVI®); 5) Taxa de respiração do Pleth (Respiration Rate from the pleth, RRp®); 6) Hemoglobina total (SpHb®); 7) Conteúdo de oxigênio (SpOC?); 8) Carboxihemoglobina (SpCO®); 9) Metemoglobina (SpMet®); 10) Saturação de oxigênio fracionário (SpfO2®); 11) Índice de reserva de oxigênio (ORI?) Sobre a Masimo A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. A nossa missão é melhorar o resultado do paciente e reduzir o custo dos tratamentos médicos, levando o monitoramento não invasivo a novos locais e introduzindo-o em novas aplicações. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion? [Medição em Movimento com Baixa Perfusão], que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz significativamente alarmes falsos e monitora com precisão para garantir que os alarmes sejam reais. Os benefícios do Masimo SET® foram comprovados em mais de 100 estudos independentes e objetivos, e estima-se que seja utilizado em mais de 100 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de atendimento à saúde do mundo todo. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente exigiam procedimentos exclusivamente invasivos, incluindo hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC?), carboxiemoglobina (SpCO®), metaemoglobina (SpMet®) e mais recentemente o Índice de Variabilidade de Pleth (PVI®) e o Índice de reserva de oxigênio (ORI?), além de SpO2, pulsação e índice de perfusão (PI). Em 2014, a Masimo apresentou a Root®, uma plataforma de conectividade e monitoramento de pacientes intuitiva e de arquitetura aberta projetada para acelerar o ritmo de inovação e reduzir os custos dos cuidados. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (m-health), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7? e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat?. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos podem ser encontradas no site www.masimo.com. Declarações prospectivas Este comunicado de imprensa que inclui declarações prospectivas conforme definidas na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Valores Mobiliários de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Litígio de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações relacionadas à eficácia potencial do índice de reserva de oxigênio (ORI?). Essas declarações prospectivas baseiam-se nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além de nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e adverso daqueles resultados expressos em nossas declarações prospectivas em consequência de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos relacionados a nossas suposições quanto à capacidade de repetição de resultados clínicos; riscos relacionados à nossa crença de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva ? entre elas, o ORI? ? contribuem para resultados clínicos positivos e à segurança dos pacientes; riscos relacionados à nossa crença de que as inovações médicas não invasivas da Masimo fornecem soluções economicamente acessíveis com precisão comparável e vantagens únicas ? entre elas, resultados imediatos e contínuos que permitem tratamento precoce sem causar trauma invasivo em todos os pacientes e todas as situações clínicas; além de outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos mais recentes relatórios registrados junto à Securities and Exchange Commission (Securities and Exchange Commission, "SEC") [Comissão de Valores Mobiliários], os quais podem ser obtidos gratuitamente por meio do site da SEC na Internet no endereço www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas provarão ser corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência anteriores. Os leitores são advertidos a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos nenhuma obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os "Fatores de risco" contidos em nossos mais recentes relatórios registrados junto à SEC, seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa vir a ser exigido pelas leis aplicáveis de valores mobiliários. O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.Ver a versão original em businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20160205005308/pt/
Contato: MasimoIrene Paigah, 858-859-7001
irenep@masimo.com Fonte: BUSINESS WIRE