Exoesqueleto robótico da Ekso GT liberado pela FDA para uso em pacientes com lesão medular e de
RICHMOND, Califórnia, April 05, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Ekso Bionics Holdings, Inc. (OTCQB:EKSO), uma empresa de exoesqueletos robóticos, anunciou hoje que foi liberada pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA para comercializar o exoesqueleto robótico Ekso GT para uso no tratamento de indivíduos com hemiplegia devido a derrame, indivíduos com lesões medulares nos níveis de T4 a L5 e indivíduos com lesões medulares nos níveis de T3 a C7 (ASIA D), de acordo com a rotulagem do dispositivo. O Ekso GT é o primeiro exoesqueleto liberado pela FDA para uso em pacientes com derrame.
Um vídeo que acompanha este comunicado está disponível em http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/ef10bbd6-741a-4386-ae1c-46a9a7e542ba As fotos que acompanham o lançamento estão disponíveis em http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/482c1e99-62ea-4dd6-887f-bab8e17f3c71 http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/556d5d4a-fd02-45ce-8316-1a8c53ddf890 http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/a5b9e110-8bb4-44dc-9ea7-ba4ca3038d33 O Ekso GT é um exoesqueleto robótico vestível que permite aos indivíduos ficar de pé e caminhar suportando seu peso total e andar recíproco em um ambiente clínico. O Ekso GT com o software inteligente Variable Assis*, que foi criado para instituições de reabilitação, oferece quantidades de energia adaptativa para ambos os lados do corpo do paciente, envolvendo o paciente durante todo o seu tratamento. A tecnologia oferece a capacidade de movimentar pacientes no início do seu tratamento, frequentemente, com um número significativo de passos de alta intensidade. Até agora, o Ekso ajudou pacientes a darem mais de 41 milhões de passos em mais de 115 instituições de reabilitação em todo o mundo. Essa liberação é um grande marco rumo à nossa meta de estabelecer exoesqueletos como padrão de tratamento em clínicas de reabilitação, comentou Thomas Looby, presidente e diretor-executivo interino da Ekso Bionics. Nossa estratégia foi concentrar-se na clínica de reabilitação, com foco na facilidade de uso, nas rápidas mudanças de direção entre sessões e na eficácia para um conjunto de pacientes. As clínicas que usam o Ekso GT podem oferecer terapia com exoesqueleto para a mais ampla população de pacientes entre todos os exoesqueletos no mercado. Acreditamos que o resultado disso será uma adoção mais ampla de exoesqueletos por hospitais e clínicas de reabilitação e melhores resultados para pacientes. Estima-se que todos os anos 375.000 pessoas sofram de lesão medular em todo o mundo e cerca de 17 milhões de pessoas tenham derrame.1 Mais de 60% dos sobreviventes de derrames agudos não conseguem andar ou precisam de intervenção ao caminhar. A deambulação prejudicada é muitas vezes associada a riscos de queda, dependência, participação limitada em atividades sociais e baixa qualidade de vida. Como consequência, a assistência à deambulação no ambiente clínico pode ajudar na recuperação da deambulação, que é um dos objetivos mais desejados para sobreviventes de derrames que estão passando por reabilitação.2 Nós agradecemos a colaboração das principais instituições de reabilitação que ajudaram na nossa candidatura, acrescentou o Sr. Looby. Eu parabenizo a Ekso Bionics por oferecer o primeiro exoesqueleto a receber a liberação para derrame, disse W. Zev Rymer, Diretor do Programa de Planejamento de Pesquisas e Desempenho Motor Sensorial do Instituto de Chicago. Quando fizemos a parceria com a Ekso no início de 2012, eles tinham o primeiro exoesqueleto que foi exclusivamente otimizado para clínicas de reabilitação. Nós vimos o valor clínico da tecnologia, e a contínua inovação da Ekso Bionic agora nos dá a capacidade de oferecer essa avançada tecnologia para uma população mais ampla de pacientes.
1. Feigin VL et al. Lancet
2. Psychometric Comparisons of 3 Functional Ambulation Measures for Patients With Stroke Jau-Hong Lin et al. * Comercializado como SmartAssist fora dos EUA Sobre a Ekso Bionics®
A Ekso Bionics é um dos principais desenvolvedores de soluções de exoesqueletos que amplificam o potencial humano ao apoiar ou aumentar a força, resistência e a mobilidade em aplicações médicas, industriais e de defesa. Fundada em 2005, a empresa continua se baseando no seu conhecimento inigualável de projetar alguns dos mais inovadores e modernos robôs vestíveis disponíveis no mercado. É a única empresa de exoesqueletos a oferecer tecnologias que vão desde a ajuda a pessoas com paralisia a ficar de pé e caminhar até o aumento das capacidades humanas em locais de trabalho em todo o globo, passando pelo fornecimento de pesquisas para o avanço de projetos de P&D voltados para o benefício de capacidades de defesa dos EUA. A empresa é sediada em Bay Area e é contada na OTCQB com o símbolo EKSO. Para obter mais informações, visite: www.eksobionics.com. Sobre o Ekso GT
O Ekso GT é o primeiro exoesqueleto liberado pela FDA para uso relacionado a derrames e lesões medulares de nível até C7. O Ekso GT, com o software inteligente Variable Assist (comercializado como SmartAssist fora dos EUA) é o único exoesqueleto disponível para instituições de reabilitação que pode oferecer quantidades adaptativas de energia para ambos os lados do corpo do paciente, desafiando o paciente à medida que ele progride no seu tratamento. A tecnologia patenteada do equipamento oferece a capacidade de mobilizar pacientes mais cedo, mais frequentemente e com um maior número de passos de alta intensidade. Até agora, esse dispositivo ajudou pacientes a darem mais de 41 milhões de passos em mais de 115 instituições de reabilitação em todo o mundo. Declarações prospectivas
Qualquer declaração contida neste comunicado à imprensa que não descrever fatos históricos pode constituir uma declaração prospectiva. Declarações prospectivas podem incluir, sem limitação, declarações a respeito (i) de planos e objetivos da administração para futuras operações, incluindo planos ou objetivos relacionados a criação, desenvolvimento e comercialização de exoesqueletos humanos, (ii) de uma projeção de resultados financeiros, condição financeira, investimentos de capital, estrutura de capital ou outros itens financeiros, (iii) do futuro desempenho financeiro da Empresa e (iv) das pressuposições subjacentes ou relacionadas a qualquer declaração descrita nos pontos (i), (ii) ou (iii) acima. Tais declarações prospectivas não significam previsões ou garantia de resultados, desempenho, eventos ou circunstâncias reais e podem não ser realizadas porque são baseadas em projeções, planos, objetivos, crenças, expectativas, estimativas e pressuposições atuais da Empresa e estão sujeitas a vários riscos e incertezas e outras influências, sobre muitas das quais a Empresa não tem controle. Resultados reais e o tempo de certos eventos e circunstâncias podem diferir materialmente dos que foram descritos nas declarações prospectivas como resultados desses riscos e incertezas. Os fatores que podem influenciar ou contribuir para a imprecisão das declarações prospectivas ou fazer com que os resultados reais sejam diferentes materialmente dos esperados ou desejados podem incluir, sem limitação, a incapacidade da Empresa de obter financiamento adequado para manter as operações da Empresa e o necessário para desenvolver ou melhorar nossa tecnologia, a significativa quantidade de tempo e de recursos associada com o desenvolvimento dos produtos da Empresa, a incapacidade da Empresa de conseguir ampla aceitação de seus produtos no mercado, a incapacidade do nosso departamento de vendas e marketing ou dos nossos parceiros de comercializarem nossos produtos efetivamente, resultados adversos em futuros estudos clínicos dos dispositivos médicos da Empresa, a incapacidade de obter e manter a proteção de patente para a tecnologia da Empresa, a incapacidade de obter ou manter aprovação regulamentar para comercializar os dispositivos médicos da Empresa, a falta de diversificação de produtos, concorrência existente ou aumentada e a incapacidade da Empresa de implementar seus planos e estratégias comerciais. Esses e outros fatores são identificados e descritos mais detalhadamente nos arquivos da Empresa na SEC. Para saber mais sobre a Ekso Bionics, visite nosso site em www.eksobionics.com. A Empresa não se responsabiliza por atualizar essas declarações prospectivas. As fotos também estão disponíveis na Newscom, www.newscom.com, e via AP PhotoExpress.
Um vídeo que acompanha este comunicado está disponível em http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/ef10bbd6-741a-4386-ae1c-46a9a7e542ba As fotos que acompanham o lançamento estão disponíveis em http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/482c1e99-62ea-4dd6-887f-bab8e17f3c71 http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/556d5d4a-fd02-45ce-8316-1a8c53ddf890 http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/a5b9e110-8bb4-44dc-9ea7-ba4ca3038d33 O Ekso GT é um exoesqueleto robótico vestível que permite aos indivíduos ficar de pé e caminhar suportando seu peso total e andar recíproco em um ambiente clínico. O Ekso GT com o software inteligente Variable Assis*, que foi criado para instituições de reabilitação, oferece quantidades de energia adaptativa para ambos os lados do corpo do paciente, envolvendo o paciente durante todo o seu tratamento. A tecnologia oferece a capacidade de movimentar pacientes no início do seu tratamento, frequentemente, com um número significativo de passos de alta intensidade. Até agora, o Ekso ajudou pacientes a darem mais de 41 milhões de passos em mais de 115 instituições de reabilitação em todo o mundo. Essa liberação é um grande marco rumo à nossa meta de estabelecer exoesqueletos como padrão de tratamento em clínicas de reabilitação, comentou Thomas Looby, presidente e diretor-executivo interino da Ekso Bionics. Nossa estratégia foi concentrar-se na clínica de reabilitação, com foco na facilidade de uso, nas rápidas mudanças de direção entre sessões e na eficácia para um conjunto de pacientes. As clínicas que usam o Ekso GT podem oferecer terapia com exoesqueleto para a mais ampla população de pacientes entre todos os exoesqueletos no mercado. Acreditamos que o resultado disso será uma adoção mais ampla de exoesqueletos por hospitais e clínicas de reabilitação e melhores resultados para pacientes. Estima-se que todos os anos 375.000 pessoas sofram de lesão medular em todo o mundo e cerca de 17 milhões de pessoas tenham derrame.1 Mais de 60% dos sobreviventes de derrames agudos não conseguem andar ou precisam de intervenção ao caminhar. A deambulação prejudicada é muitas vezes associada a riscos de queda, dependência, participação limitada em atividades sociais e baixa qualidade de vida. Como consequência, a assistência à deambulação no ambiente clínico pode ajudar na recuperação da deambulação, que é um dos objetivos mais desejados para sobreviventes de derrames que estão passando por reabilitação.2 Nós agradecemos a colaboração das principais instituições de reabilitação que ajudaram na nossa candidatura, acrescentou o Sr. Looby. Eu parabenizo a Ekso Bionics por oferecer o primeiro exoesqueleto a receber a liberação para derrame, disse W. Zev Rymer, Diretor do Programa de Planejamento de Pesquisas e Desempenho Motor Sensorial do Instituto de Chicago. Quando fizemos a parceria com a Ekso no início de 2012, eles tinham o primeiro exoesqueleto que foi exclusivamente otimizado para clínicas de reabilitação. Nós vimos o valor clínico da tecnologia, e a contínua inovação da Ekso Bionic agora nos dá a capacidade de oferecer essa avançada tecnologia para uma população mais ampla de pacientes.
1. Feigin VL et al. Lancet
2. Psychometric Comparisons of 3 Functional Ambulation Measures for Patients With Stroke Jau-Hong Lin et al. * Comercializado como SmartAssist fora dos EUA Sobre a Ekso Bionics®
A Ekso Bionics é um dos principais desenvolvedores de soluções de exoesqueletos que amplificam o potencial humano ao apoiar ou aumentar a força, resistência e a mobilidade em aplicações médicas, industriais e de defesa. Fundada em 2005, a empresa continua se baseando no seu conhecimento inigualável de projetar alguns dos mais inovadores e modernos robôs vestíveis disponíveis no mercado. É a única empresa de exoesqueletos a oferecer tecnologias que vão desde a ajuda a pessoas com paralisia a ficar de pé e caminhar até o aumento das capacidades humanas em locais de trabalho em todo o globo, passando pelo fornecimento de pesquisas para o avanço de projetos de P&D voltados para o benefício de capacidades de defesa dos EUA. A empresa é sediada em Bay Area e é contada na OTCQB com o símbolo EKSO. Para obter mais informações, visite: www.eksobionics.com. Sobre o Ekso GT
O Ekso GT é o primeiro exoesqueleto liberado pela FDA para uso relacionado a derrames e lesões medulares de nível até C7. O Ekso GT, com o software inteligente Variable Assist (comercializado como SmartAssist fora dos EUA) é o único exoesqueleto disponível para instituições de reabilitação que pode oferecer quantidades adaptativas de energia para ambos os lados do corpo do paciente, desafiando o paciente à medida que ele progride no seu tratamento. A tecnologia patenteada do equipamento oferece a capacidade de mobilizar pacientes mais cedo, mais frequentemente e com um maior número de passos de alta intensidade. Até agora, esse dispositivo ajudou pacientes a darem mais de 41 milhões de passos em mais de 115 instituições de reabilitação em todo o mundo. Declarações prospectivas
Qualquer declaração contida neste comunicado à imprensa que não descrever fatos históricos pode constituir uma declaração prospectiva. Declarações prospectivas podem incluir, sem limitação, declarações a respeito (i) de planos e objetivos da administração para futuras operações, incluindo planos ou objetivos relacionados a criação, desenvolvimento e comercialização de exoesqueletos humanos, (ii) de uma projeção de resultados financeiros, condição financeira, investimentos de capital, estrutura de capital ou outros itens financeiros, (iii) do futuro desempenho financeiro da Empresa e (iv) das pressuposições subjacentes ou relacionadas a qualquer declaração descrita nos pontos (i), (ii) ou (iii) acima. Tais declarações prospectivas não significam previsões ou garantia de resultados, desempenho, eventos ou circunstâncias reais e podem não ser realizadas porque são baseadas em projeções, planos, objetivos, crenças, expectativas, estimativas e pressuposições atuais da Empresa e estão sujeitas a vários riscos e incertezas e outras influências, sobre muitas das quais a Empresa não tem controle. Resultados reais e o tempo de certos eventos e circunstâncias podem diferir materialmente dos que foram descritos nas declarações prospectivas como resultados desses riscos e incertezas. Os fatores que podem influenciar ou contribuir para a imprecisão das declarações prospectivas ou fazer com que os resultados reais sejam diferentes materialmente dos esperados ou desejados podem incluir, sem limitação, a incapacidade da Empresa de obter financiamento adequado para manter as operações da Empresa e o necessário para desenvolver ou melhorar nossa tecnologia, a significativa quantidade de tempo e de recursos associada com o desenvolvimento dos produtos da Empresa, a incapacidade da Empresa de conseguir ampla aceitação de seus produtos no mercado, a incapacidade do nosso departamento de vendas e marketing ou dos nossos parceiros de comercializarem nossos produtos efetivamente, resultados adversos em futuros estudos clínicos dos dispositivos médicos da Empresa, a incapacidade de obter e manter a proteção de patente para a tecnologia da Empresa, a incapacidade de obter ou manter aprovação regulamentar para comercializar os dispositivos médicos da Empresa, a falta de diversificação de produtos, concorrência existente ou aumentada e a incapacidade da Empresa de implementar seus planos e estratégias comerciais. Esses e outros fatores são identificados e descritos mais detalhadamente nos arquivos da Empresa na SEC. Para saber mais sobre a Ekso Bionics, visite nosso site em www.eksobionics.com. A Empresa não se responsabiliza por atualizar essas declarações prospectivas. As fotos também estão disponíveis na Newscom, www.newscom.com, e via AP PhotoExpress.
CONTATO: Assessoria de imprensa: Heidi Darling, Diretora de Comunicacões de Marketing Telefone: 510-984-1761 x317 hdarling@eksobionics.com Contato para investidores: Debbie Kaster 415-706-5530 investors@eksobionics.com