A BIOTRONIK recebe aprovação da FDA para expansão do portfólio de
Os novos modelos de marca-passos Effecta e Estella e o novo recurso Vp Suppression completam a família Evia
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LAKE OSWEGO, Ore. & BERLIN--(BUSINESS WIRE)--28 de Abril de 2011--A BIOTRONIK, fabricante líder de dispositivos cardíacos implantáveis e pioneira em tecnologias de monitoramento remoto sem fio, anunciou hoje a aprovação da FDA dos novos modelos de marca-passos Effecta e Estella, além das novas tecnologias e recursos avançados para a família de marca-passos Evia.
The premium Evia pacemaker portfolio (Photo: Business Wire)
A família Evia reúne os menores marca-passos de monitoramento remoto sem fio do setor com uma década de longevidade. Esse avanço aumenta os intervalos entre os procedimentos necessários para substituição dos dispositivos, reduzindo potencialmente o risco associado a essas substituições, um risco demonstrado no estudo publicado recentemente na REPLACE1.
A BIOTRONIK entende que os médicos precisam adequar seus tratamentos de acordo com as necessidades de cada paciente. A família Evia amplia significativamente a área de alcance das opções de tratamento inovadoras da BIOTRONIK para maximizar a condução intrínseca, reduzindo o ritmo desnecessário do ventrículo direito. A supressão do ritmo ventricular, conhecida como Vp Suppression, é um algoritmo novo, altamente sofisticado, que pode promover a condução inata permitindo que o marca-passo estimule o músculo cardíaco somente quando for necessário.
Jake Langer, presidente da BIOTRONIK USA, declarou: "Com a família Evia, a BIOTRONIK oferece agora 10 modelos diferentes de marca-passos em sua nova plataforma. Todos os componentes eletrônicos são fabricados e testados com automaticidade completamais uma demonstração do nosso compromisso assumido em projetar soluções de qualidade destinadas a melhorar a vida dos pacientes".
A Evia também possui o Closed Loop Stimulation (CLS), de propriedade da BIOTRONIK, uma solução de estimulação única e comprovada, com um algoritmo de regulação da frequência fisiológica, o mais avançado do mercado. O CLS é a única tecnologia que oferece resposta de freqüência cardíaca com aprovação da FDA durante os períodos de estresse emocional ou mental.
A BIOTRONIK Home Monitoring® é outro recurso importante da série Eviae que estabeleceu um padrão líder no setor para a transmissão diária de testes automatizados de dispositivos e funções importantes. Em 2009, a FDA aprovou a marca BIOTRONIK Home Monitoring® como o único sistema no mercado de monitoração remota do paciente que pode substituir a interrogação dos dispositivos convencionais durante as avaliações.
Sobre a BIOTRONIK SE & Co. KG
Como uma das empresas líderes mundiais em aparelhos cardiovasculares, com milhões de aparelhos implantados, a BIOTRONIK encontra-se presente em mais de 100 países e conta com mais de 5.600 funcionários no mundo todo. Conhecida por estar focada no pulso da comunidade médica, a BIOTRONIK analisa os desafios enfrentados pelos médicos e oferece as melhores soluções para todas as fases do atendimento de pacientes, do diagnóstico até o tratamento e o gerenciamento de pacientes. Qualidade, inovação e confiabilidade definem a BIOTRONIK e seu sucesso crescente, e proporcionam confiança e tranquilidade para os médicos e seus pacientes em todo o mundo.
Para obter mais informações, acesse: www.biotronik.com
Uma vez publicado, por favor, enviem-nos uma cópia.
1 Poole, Jeanne E. et al. Complication Rates Associated With Pacemaker or Implantable Cardioverter-Defibrillator Generator Replacements and Upgrade Procedures: Results From the REPLACE Registry. Circulação, 19 de outubro de 2010; 122: 1553 - 1561.
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BIOTRONIK SE & Co. KG
Sandy Hathaway
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