Quintiles ajuda empresas biofarmacêuticas a transformar conformida
Consultoria da Quintiles detalha benefícios de uma estratégia de conformidade sustentável
RESEARCH TRIANGLE PARK, Carolina do Norte--(BUSINESS WIRE)--29 de Junho de 2011--Aumentar o nível de conformidade para obter uma vantagem estratégica indo além de simplesmente cumprir as exigências regulatórias para inovações em medicamentos, dispositivos biológicos ou médicos possibilita às empresas biofarmacêuticas responder com mais rapidez às condições sempre em mutação na New Health, revela um novo relatório da Consulting at Quintiles.
A arte da conformidade: transformando a conformidade em vantagem de negócio sustentável oferece uma nova abordagem para ajudar as empresas biofarmacêuticas a obter melhorias de qualidade e conformidade com base em uma curva de amadurecimento da conformidade. A curva de amadurecimento da conformidade parte do Estágio 1, onde o modelo de conformidade é basicamente quebrado, avançando com aprimoramentos de conformidade e desempenho até atingir o Estágio 4, onde um modelo de sistema de conformidade sustentável e orientado para o processo já foi implantado.
O melhor nível de conformidade da categoria pode ajudar as empresas biofarmacêuticas na obtenção de diferenciais de mercado, construindo reputação de produtos e qualidade de serviços superiores e evitando a necessidade de gastar na reação a questões de conformidade, diz Robert A. Rhoades, vice-presidente de qualidade e conformidade. A conformidade sustentável pode afetar profundamente a saúde financeira de uma empresa.
O relatório descreve várias abordagens para conformidade e indica maneiras pelas quais as empresas podem trocar uma abordagem tradicional por uma estrutura de conformidade mais sustentável que seja eficiente e totalmente integrada a processos de negócios fundamentais. A análise segue-se a um período de intensificação das atividades de fiscalização da Food and Drug Administration (FDA), no qual se registrou, entre outras coisas, um número recorde de cartas de advertência.
A conformidade sustentável não é apenas o nirvana para os gurus dos processos; é uma necessidade imperativa, afirma Rhoades. Quando se trata de conformidade, o melhor é agir antes do surgimento de problemas. Trabalhar mal nessa área pode significar interrupção do suprimento para os clientes e, a longo prazo, o declínio da credibilidade e a derrocada do negócio da empresa. Trabalhar bem proporciona vantagem competitiva, crescimento e saúde financeira.
Sobre a Consulting at Quintiles
A Consulting at Quintiles oferece pensamento revolucionário, com base em décadas de experiência no setor. Essa área da Quintiles ajuda os clientes a otimizar o processo de desenvolvimento clínico, acessar mercados de maneira mais eficaz, elevar ao máximo o desempenho comercial ao longo do ciclo de vida dos produtos, mitigar riscos de conformidade regulatória e validar e fortalecer a estratégia de sua carteira. A Consulting at Quintiles introduz um elemento fundamental para o envolvimento: pensamento novo, criado a partir da compreensão integral das realidades do setor biofarmacêutico, com base em conhecimentos especializados dos grupos clínico, comercial e de capital da Quintiles. Para obter mais informações, visite www.quintiles.com/consulting.
Sobre a Quintiles
A Quintiles é a única empresa de serviços biofarmacêuticos totalmente integrada, oferecendo soluções clínicas, comerciais, de consultoria e de capital em nível mundial. A rede Quintiles, com mais de vinte mil profissionais atuando em sessenta países em todas as regiões do mundo, mantém um compromisso inabalável com pacientes, segurança e ética. A Quintiles ajuda as empresas biofarmacêuticas a enfrentar riscos e aproveitar oportunidades em um ambiente onde a mudança é constante. Para obter mais informações, acesse www.quintiles.com.
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