Jean Boulle Group Anuncia Primeiro Ensaio Clínico nos EUA
A Boulle Medtech Ltd, uma empresa de tecnologia médica do Jean Boulle
Group e investidora fundadora da Tendyne Holdings, Inc. ("Tendyne"), tem
a satisfação de anunciar que o Implante de Válvula Mitral Percutânea
Tendyne (TMVI) foi realizado com sucesso no primeiro paciente nos
Estados Unidos.
Isto ocorre logo após os implantes bem sucedidos na Grã-Bretanha e
Austrália em dezembro de 2014. O implante nos EUA se junta a outros
locais como parte de um estudo de viabilidade global multicêntrico sobre
a segurança e o desempenho da válvula Tendyne em pacientes com
regurgitação mitral sintomática de etiologia degenerativa ou funcional,
com alguns deles apresentando um quadro que, de outra forma, teria sido
inoperável. Caso não tratada, a regurgitação mitral pode levar à
insuficiência cardíaca e até a morte.
O procedimento foi realizado no Abbott Northwestern Hospital, em
Minneapolis, em parceria com a Minneapolis Heart Institute Foundation. A
equipe cirúrgica era composta pelo Dr. Wesley Pederson (cardiologista
intervencionista) e pelo Dr. R. Saeid Farivar (cirurgião
cardiotorácico), assistido pelos Drs. Paul Sorajja, Benjamin Sun e
Richard Bae. A paciente recebeu alta hospitalar poucos dias depois da
cirurgia.
Logo após o procedimento, o Dr. Pederson disse: "Este primeiro implante
do estudo foi realizado, o participante está pronto para receber alta e
nós não poderíamos estar mais empolgados."
Dr. Pederson disse que o implante foi simples e direto, o paciente se
comportou bem, e a implantação bem-sucedida foi o marco do início de uma
nova era de substituição da válvula percutânea para pacientes com valvas
mitral com funcionamento deficiente. Ele também comentou que caso seja
comprovadamente eficaz, a válvula Tendyne pode ser uma opção para
pacientes com válvulas mitral débeis, danificadas ou com funcionamento
indevido que não sejam considerados candidatos à cirurgia convencional.
O Dr. Farivar observou que a válvula Tendyne foi implantada em um
coração batendo, sem cirurgia de coração aberto, sem bypass
cardiopulmonar, e que o dispositivo se comportou conforme previsto, com
uma notável ausência de regurgitação mitral pós-procedimento. Ele
expressou a crença de que o dispositivo tem potencial para oferecer uma
solução segura e eficaz para pacientes que não são candidatos adequados
à cirurgia de válvula mitral de coração aberto tradicional.
A Válvula Mitral Tendyne foi projetada para oferecer ao médicos controle
total durante o procedimento com um dispositivo que é totalmente
reposicionável e recuperável, permitindo que o cirurgião veja o
resultado antes do encerramento do procedimento. Além disso, a Válvula
Tendyne é feita em vários tamanhos, para que o médico possa selecionar o
tamanho que melhor se adapta à anatomia específica do paciente. A
válvula é constituída por uma válvula de pericárdio porcino trifolheto
costurada sobre uma armação de Nitinol que é presa ao vértice do coração.
O procedimento percutâneo envolve a implantação da válvula Tendyne
dentro de um coração que bate sem a necessidade de cirurgia de coração
aberto ou bypass cardiopulmonar. Um cateter entra na parte inferior do
coração através de uma pequena incisão no peito. Em seguida, o cateter
entra no ventrículo esquerdo do coração e fica posicionado de forma a
repousar sobre a válvula mitral natural. Ele é, então, ancorado por uma
amarra ajustável.
FIM
Sobre a Boulle Medtech Ltd.
A Boulle Medtech Ltd. é uma dentre as diversas empresas de tecnologia
médica dentro do Jean Boulle Group. Suas empresas holdings incluem a
Tendyne Holdings, Inc. A Boulle Medtech é a investidora fundadora e um
dos principais acionistas da Tendyne Holdings. A Boulle Medtech investe
na tecnologia médica e dá as boas-vindas às consultas daquelas pessoas
com tecnologias médicas inovadoras e em desenvolvimento. Para mais
informações sobre o Jean Boulle Group ou Boulle Medtech, entre em
contato com Audrey Richardson em +352 222 512, audrey@jeanboullegroup.com,
ou acesse o nosso site www.jeanboullegroup.com.
Sobre a Tendyne Holdings, Inc.
A Tendyne Holdings, Inc. tem sua sede em Roseville, Minnesota e é uma
empresa privada de dispositivos médicos da fase clínica que desenvolve
um Implante de Válvula Mitral Percutânea (TMVI). Implantado em um
coração que bate em uma sala de cirurgia híbrida, o projeto da Tendyne
tem características exclusivas e patenteadas que podem tratar diversas
patologias da válvula mitral. Com uma abordagem menos invasiva que a
cirurgia cardíaca aberta, o TMVI pode resultar em resultados
semelhantes, com menos complicações cirúrgicas. Para mais informações,
acesse www.tendyne.com.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada.
As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se
referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que
tem efeito legal.
Contato:
Jean Boulle Group
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Audrey
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