Terumo BCT e Banco de Sangre de Servicios Mutuos se unem em um programa de uso de tratamento de
Tecnologia de redução de patógenos será usada no combate de doenças infecciosas transmitidas pelo sangue
MULTIMEDIA AVAILABLE:
http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50987109&lang=pt
LAKEWOOD, Colorado--(BUSINESS WIRE)--19 de Novembro de 2014--Devido a questões de saúde pública sobre a transmissão do vírus chikungunya (CHIKV) e da dengue, a Terumo BCT arquivará um protocolo junto à Administração Federal de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Food and Drug Administration) para o uso de acesso expandido do sistema de tecnologia de redução de patógenos Mirasol® para o tratamento de plaquetas. O fornecimento de acesso expandido destina-se a facilitar a disponibilidade aos pacientes de novas e promissoras terapias e dispositivos de diagnóstico o mais cedo possível no ciclo de desenvolvimento. O sistema Mirasol é geralmente usado em plaquetas para reduzir os patógenos para os quais não existe alternativa comparável ou satisfatória.
O protocolo incluirá o Banco de Sangre de Servicios Mutuos em Porto Rico como uma unidade experimental, onde o sistema Mirasol pode tratar as plaquetas armazenadas no plasma ou solução aditiva de plaquetas (PAS). O sistema Mirasol é uma tecnologia de redução de patógenos concebida para processar uma ampla gama de vírus, bactérias e parasitas menos patogênicos, causadores de doenças, e desativa leucócitos residuais encontrados em componentes sanguíneos.
FATOS IMPORTANTES SOBRE O SISTEMA MIRASOL:
Ray Goodrich, Ph.D., vice-presidente de assuntos científicos e clínicos da Terumo BCT
"Com a FDA e o Servicios Mutuos, podemos melhorar a oferta de segurança sanguínea para pacientes utilizando o sistema Mirasol. O sistema destina-se a funcionar reduzindo os níveis infecciosos de agentes causadores de doenças em plaquetas e no plasma, mantendo componentes sanguíneos de qualidade. Esse programa de tratamento nos permite promover segurança sanguínea com a nossa tecnologia."
Gerardo Latoni, médico, membro do Colégio de Patologistas Americanos (FCAP), membro da Sociedade Americana de Farmacêuticos Consultores (FASCP) e diretor médico do Banco de Sangre de Servicios Mutuos
"O sistema Mirasol é usado rotineiramente em outras partes do mundo, propiciando uma medida extra de segurança contra agentes infecciosos emergentes transmitidos pelo sangue, incluindo o vírus da dengue e chikungunya (CHIKV). Nossa participação como uma unidade aprovada para essas terapias pode ajudar a proteger nossos pacientes de patógenos nocivos."
Sobre a Terumo BCT:
A Terumo BCT, líder global em tecnologias celulares, aférese terapêutica e componentes sanguíneos é a única empresa com a combinação exclusiva de coletas por aférese, processamento de sangue total manual e automático, bem como redução patogênica integrada com importantes tecnologias de processamento celular e aférese terapêutica. Acreditamos no potencial do sangue para fazer muito mais pelos pacientes do que já faz. Essa convicção nos inspira à inovação e fortalece nossa colaboração com os clientes.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
Terumo BCT
D.J. Martin, +1-303-239-2060
Comunicações Globais Corporativas
press@terumobct.com
MULTIMEDIA AVAILABLE:
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LAKEWOOD, Colorado--(BUSINESS WIRE)--19 de Novembro de 2014--Devido a questões de saúde pública sobre a transmissão do vírus chikungunya (CHIKV) e da dengue, a Terumo BCT arquivará um protocolo junto à Administração Federal de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, Food and Drug Administration) para o uso de acesso expandido do sistema de tecnologia de redução de patógenos Mirasol® para o tratamento de plaquetas. O fornecimento de acesso expandido destina-se a facilitar a disponibilidade aos pacientes de novas e promissoras terapias e dispositivos de diagnóstico o mais cedo possível no ciclo de desenvolvimento. O sistema Mirasol é geralmente usado em plaquetas para reduzir os patógenos para os quais não existe alternativa comparável ou satisfatória.
O protocolo incluirá o Banco de Sangre de Servicios Mutuos em Porto Rico como uma unidade experimental, onde o sistema Mirasol pode tratar as plaquetas armazenadas no plasma ou solução aditiva de plaquetas (PAS). O sistema Mirasol é uma tecnologia de redução de patógenos concebida para processar uma ampla gama de vírus, bactérias e parasitas menos patogênicos, causadores de doenças, e desativa leucócitos residuais encontrados em componentes sanguíneos.
FATOS IMPORTANTES SOBRE O SISTEMA MIRASOL:
- O sistema Mirasol foi concebido para processar uma ampla gama de vírus, bactérias e parasitas menos patogênicos causadores de doenças, e desativar os leucócitos residuais encontrados em componentes sanguíneos.
- O sistema Mirasol é o único dispositivo que usa a riboflavina (vitamina B2) que é exposta à luz ultravioleta para permitir a redução eficaz de patógenos e a inativação de leucócitos.
- O sistema Mirasol é rotineiramente utilizado em vários locais na África, Ásia, Europa, América Latina e Oriente Médio.
- O sistema Mirasol é concebido para proporcionar:
- Uma medida extra de segurança diante de doenças infecciosas emergentes transmitidas pelo sangue
- Menor risco de patógenos e leucócitos examinados e não examinados
- Uma alternativa eficaz à triagem bacteriana de plaquetas sem atraso na liberação de produtos
- Flexibilidade e facilidade de uso para uma eficiência operacional otimizada
- Relatórios precisos e rastreabilidade através de captura de dados totalmente integrada
- Embora o sistema Mirasol ainda não esteja aprovado para uso nos Estados Unidos, uma Isenção de Dispositivo Experimental permitiria o início desse programa junto com o Banco de Sangre de Servicios Mutuos.
Ray Goodrich, Ph.D., vice-presidente de assuntos científicos e clínicos da Terumo BCT
"Com a FDA e o Servicios Mutuos, podemos melhorar a oferta de segurança sanguínea para pacientes utilizando o sistema Mirasol. O sistema destina-se a funcionar reduzindo os níveis infecciosos de agentes causadores de doenças em plaquetas e no plasma, mantendo componentes sanguíneos de qualidade. Esse programa de tratamento nos permite promover segurança sanguínea com a nossa tecnologia."
Gerardo Latoni, médico, membro do Colégio de Patologistas Americanos (FCAP), membro da Sociedade Americana de Farmacêuticos Consultores (FASCP) e diretor médico do Banco de Sangre de Servicios Mutuos
"O sistema Mirasol é usado rotineiramente em outras partes do mundo, propiciando uma medida extra de segurança contra agentes infecciosos emergentes transmitidos pelo sangue, incluindo o vírus da dengue e chikungunya (CHIKV). Nossa participação como uma unidade aprovada para essas terapias pode ajudar a proteger nossos pacientes de patógenos nocivos."
Sobre a Terumo BCT:
A Terumo BCT, líder global em tecnologias celulares, aférese terapêutica e componentes sanguíneos é a única empresa com a combinação exclusiva de coletas por aférese, processamento de sangue total manual e automático, bem como redução patogênica integrada com importantes tecnologias de processamento celular e aférese terapêutica. Acreditamos no potencial do sangue para fazer muito mais pelos pacientes do que já faz. Essa convicção nos inspira à inovação e fortalece nossa colaboração com os clientes.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
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Terumo BCT
D.J. Martin, +1-303-239-2060
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