MP Biomedicals recebe primeira aprovação do FDA para teste de confirmação de HTLV
SANTA ANA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--12 de Dezembro de 2014--A MP Biomedicals, LLC, uma provedora líder de reagentes das ciências biológicas, química fina e produtos para diagnóstico, anunciou hoje que recebeu aprovação do FDA para o Diagnósticos MP de HTLV (vírus linfotrópico de células T humanas) Blot 2.4, um Western Blot para testes confirmativos de HTLV e discriminação de tipo viral. Esta aprovação significa o primeiro teste confirmativo de HTLV aprovado pela FDA nos Estados Unidos.
A MP Biomedicals continua a ser líder em diagnósticos confirmativos immunoblot com mais de 25 anos de pesquisa e desenvolvimento de produtos Immunoblot. Os testes immunoblot têm resistido ao teste do tempo, superando seus concorrentes na obtenção de resultados de alto desempenho. Muitos especialistas no mundo todo consideram a linha de produtos immunoblot da MP Biomedicals como referência em diagnósticos de confirmação.
Um diferencial importante do design do HTLV Blot 2.4 é a incorporação da proteína de envelope patenteado GD21 recombinante, proteínas recombinantes específicas para lisado viral do HTLV, HTLV-I e HTLV-II. A sensibilidade e especificidade são significativamente melhoradas, oferecendo aos laboratórios resultados confiáveis para confirmação e diferenciação entre as infecções por HTLV-I e HTLV-II. Estas informações são necessárias ao promover o aconselhamento de doadores infectados devido às implicações distintas para a saúde dos dois tipos virais de HTLV.
"Isto marca o primeiro teste de doença infecciosa aprovado pelo FDA no portfólio de produtos da empresa, e pretendemos continuar a tirar proveito deste marco," disse Milan Panic, Presidente do Conselho e Diretor-Presidente. "Nosso foco na qualidade continua sendo nossa prioridade máxima."
O HTLV é um retrovírus que infecta predominantemente os linfócitos T no corpo humano. Embora a grande maioria de pessoas infectadas pelo HTLV sejam portadores assintomáticos, a infecção por HTLV é conhecida por causar a leucemia de células T do adulto/linfoma (ATLL), e a mielopatia associada ao HTLV-I (HAM) em alguns pacientes. O HTLV pode ser transmitido pelo contato sexual sem proteção, por uma mãe infectada para o seu bebê através do aleitamento materno prolongado, pelo compartilhamento de agulhas por usuários de drogas e pela transfusão de sangue de doadores infectados.
Sobre a MP Biomedicals, LLC
A MP Biomedicals é uma corporação mundial sediada no sul da Califórnia, com instalações de fabricação e distribuição aprovadas pelo FDA e com certificação ISO no mundo todo. A MP Biomedicals fabrica e comercializa mais de 55.000 produtos e é uma das únicas empresas do setor a oferecer uma linha completa de produtos das ciências da vida, química fina e de diagnóstico. A MP Biomedicals tem um longo histórico de comercialização de produtos para diagnóstico de alta qualidade, incluindo Western Blots, ELISAs, testes rápidos e soluções de analisador. Uma vasta rede de distribuidores globais, instalações satélite e escritórios em toda a Europa, Ásia, Austrália e Américas garante a entrega do produto, quando quer e onde quer que seja necessário.
Sobre Milan Panic
Milan Panic é Presidente e Diretor-Presidente da MP Biomedicals, ex-ICN Biomedicals. Ele foi fundador e ex-presidente do Conselho e Diretor-Presidente da ICN Pharmaceuticals, Inc., uma empresa global de saúde, atualmente Valeant, NYSE: VRX.
Milan Panic fundou a ICN em 1959, depois de desertar de seu país natal, a Iugoslávia, e construiu a empresa que chegou a um faturamento anual de US$ 1 bilhão antes de sair como Diretor-Presidente em 2002. Naquela época, a ICN foi listada como a 49ª maior empresa farmacêutica do mundo.
Para obter outras informações, acesse www.mpbio.com.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
MP Biomedicals, LLC
Assessoria de Imprensa
Kurtis Styhr
Diretor de Vendas e Marketing, Diagnóstico
kurt.styhr@mpbio.com
Tel: 800.854.0530
A MP Biomedicals continua a ser líder em diagnósticos confirmativos immunoblot com mais de 25 anos de pesquisa e desenvolvimento de produtos Immunoblot. Os testes immunoblot têm resistido ao teste do tempo, superando seus concorrentes na obtenção de resultados de alto desempenho. Muitos especialistas no mundo todo consideram a linha de produtos immunoblot da MP Biomedicals como referência em diagnósticos de confirmação.
Um diferencial importante do design do HTLV Blot 2.4 é a incorporação da proteína de envelope patenteado GD21 recombinante, proteínas recombinantes específicas para lisado viral do HTLV, HTLV-I e HTLV-II. A sensibilidade e especificidade são significativamente melhoradas, oferecendo aos laboratórios resultados confiáveis para confirmação e diferenciação entre as infecções por HTLV-I e HTLV-II. Estas informações são necessárias ao promover o aconselhamento de doadores infectados devido às implicações distintas para a saúde dos dois tipos virais de HTLV.
"Isto marca o primeiro teste de doença infecciosa aprovado pelo FDA no portfólio de produtos da empresa, e pretendemos continuar a tirar proveito deste marco," disse Milan Panic, Presidente do Conselho e Diretor-Presidente. "Nosso foco na qualidade continua sendo nossa prioridade máxima."
O HTLV é um retrovírus que infecta predominantemente os linfócitos T no corpo humano. Embora a grande maioria de pessoas infectadas pelo HTLV sejam portadores assintomáticos, a infecção por HTLV é conhecida por causar a leucemia de células T do adulto/linfoma (ATLL), e a mielopatia associada ao HTLV-I (HAM) em alguns pacientes. O HTLV pode ser transmitido pelo contato sexual sem proteção, por uma mãe infectada para o seu bebê através do aleitamento materno prolongado, pelo compartilhamento de agulhas por usuários de drogas e pela transfusão de sangue de doadores infectados.
Sobre a MP Biomedicals, LLC
A MP Biomedicals é uma corporação mundial sediada no sul da Califórnia, com instalações de fabricação e distribuição aprovadas pelo FDA e com certificação ISO no mundo todo. A MP Biomedicals fabrica e comercializa mais de 55.000 produtos e é uma das únicas empresas do setor a oferecer uma linha completa de produtos das ciências da vida, química fina e de diagnóstico. A MP Biomedicals tem um longo histórico de comercialização de produtos para diagnóstico de alta qualidade, incluindo Western Blots, ELISAs, testes rápidos e soluções de analisador. Uma vasta rede de distribuidores globais, instalações satélite e escritórios em toda a Europa, Ásia, Austrália e Américas garante a entrega do produto, quando quer e onde quer que seja necessário.
Sobre Milan Panic
Milan Panic é Presidente e Diretor-Presidente da MP Biomedicals, ex-ICN Biomedicals. Ele foi fundador e ex-presidente do Conselho e Diretor-Presidente da ICN Pharmaceuticals, Inc., uma empresa global de saúde, atualmente Valeant, NYSE: VRX.
Milan Panic fundou a ICN em 1959, depois de desertar de seu país natal, a Iugoslávia, e construiu a empresa que chegou a um faturamento anual de US$ 1 bilhão antes de sair como Diretor-Presidente em 2002. Naquela época, a ICN foi listada como a 49ª maior empresa farmacêutica do mundo.
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