Releases 03/02/2016 - 11:01

Mersana Therapeutics e Takeda expandem parceria para promover o desenvolvimento de anticorpos imunoconjugados e de XMT-1522 com tecnologia Fleximer®


CAMBRIDGE, Mass. e OSAKA, Japão--(BUSINESS WIRE-DINO - 03 fev, 2016) -
Mersana Therapeutics e Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502) anunciaram hoje que foi dado início à uma nova parceria estratégica, concedendo à Takeda os direitos sobre o produto candidato líder da Mersana, o XMT-1522, fora dos Estados Unidos e do Canadá. O acordo também expande uma colaboração já existente entre as empresas a fim de fornecer à Takeda acesso adicional à plataforma Fleximer® de conjugados de anticorpo-medicamento, ou os chamados anticorpos imunoconjugados (ADC na sigla em inglês) da Mersana e concede à Mersana uma opção no final da Fase 1 para codesenvolver e comercializar em conjunto, um destes programas nos Estados Unidos. Além disso, as empresas irão codesenvolver novas citotoxinas para uso em anticorpos imunoconjugados.

O XMT-1522 é uma terapia investigacional com anticorpos imunoconjugados (ADC), com base na tecnologia Fleximer, que tem como alvo tumores do tipo HER2, incluindo os de mama, gástrico e câncer de pulmão de células não pequenas. Dados pré-clínicos sugerem que o XMT-1522 pode ter uma atividade anti-tumoral em pacientes com câncer do tipo HER2 de baixa expressão, bem como em pacientes com câncer do tipo HER2 com elevada expressão que não respondem a terapias atualmente disponíveis que focam no tipo HER2. A Mersana espera dar entrada a um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND na sigla em inglês) para o XMT-1522 junto à Administração Federal de Alimentos e Medicamentos (FDA na sigla em inglês) em meados de 2016.

"Acreditamos que o XMT-1522 tenha o potencial de fazer uma dramática diferença em pacientes com HER2 de baixa expressão, que atualmente possuem opções limitadas de tratamento, e estamos confiantes de que nossa tecnologia Fleximer poderá tratar as necessidades significativas dos pacientes que não estão sendo atendidas no momento por outras tecnologias da plataforma de anticorpos imunoconjugados, "disse Anna Protopapas, presidente e CEO da Mersana. "O conhecimento em oncologia e o comprometimento da Takeda em relação aos anticorpos imunoconjugados adotando uma abordagem terapêutica chave, tornam a empresa a melhor parceira para que possamos desenvolver nossa plataforma transformadora, dando prosseguimento do XMT-1522 para as clínicas."

A Takeda e a Mersana irão codesenvolver o XMT-1522, e a Mersana conduzirá a execução do ensaio clínico de Fase 1. A Mersana manterá todos os direitos comerciais nos Estados Unidos e no Canadá, enquanto a Takeda terá direitos no restante do mundo. Além do desenvolvimento e da comercialização do XMT-1522, a expansão da parceria também concederá à Takeda o acesso às metas adicionais dentro da plataforma de anticorpos imunoconjugados com base na tecnologia Fleximer da Mersana, onde a Mersana permanecerá com o direito de selecionar um programa no final da Fase 1 para o codesenvolvimento e comercialização conjunta nos Estados Unidos. A Takeda e a Mersana também trabalharão em conjunto, aproveitando as bibliotecas de pequenas moléculas de propriedade da Takeda, visando identificar e desenvolver novas citotoxinas que ambas as partes serão capazes de usar em novas terapias usando anticorpos imunoconjugados.

"Esta é a terceira colaboração com a Mersana em menos de dois anos. Enxergamos um grande potencial na tecnologia Fleximer da Mersana, combinado à nossa experiência em oncologia e aos nossos recursos, para podermos estender os benefícios da terapia contra o câncer por meio dos anticorpos imunoconjugados para pacientes de câncer de populações não atendidas", disse Andrew Plump MD, Ph.D., chefe médico e responsável pela área científica da Takeda. "Juntamente com a comunidade global de oncologia, temos feito grandes progressos em nossa luta contra o câncer e sabemos que para que nossa aspiração em curar o câncer seja alcançada, dependemos de grandes parcerias e de inovação. Estamos ansiosos em prosseguirmos com essas colaborações e, em conjunto, avançarmos com a ciência no tratamento do câncer."

A Takeda assinou acordos com a Mersana por meio de sua subsidiária integral, a Millennium Pharmaceuticals, Inc., contrato no qual a Mersana receberá um pagamento inicial de US$ 40 milhões e um pagamento adicional de US$ 20 milhões após a liberação do pedido de IND para o XMT-1522 junto à FDA. Dependendo do sucesso dos programas de XMT-1522 e dos anticorpos imunoconjugados, a Mersana terá o direito de receber pagamentos pelo cumprimento de metas da ordem de mais de US$ 750 milhões combinados, bem como royalties. A Takeda também investirá até o valor de US$ 20 milhões de capital próprio em futuras rodadas de financiamento da Mersana.

Sobre o XMT-1522 O XMT-1522 é uma nova terapia investigacional de combate ao câncer do tipo HER2 baseado na tecnologia imunoconjugada Fleximer® da Mersana Therapeutics, e transporta cerca de 15 moléculas proprietárias de citotoxinas com auristatina. Dados pré-clínicos demonstraram uma atividade anticâncer significativa nos casos de mama, gástricos e câncer de pulmão de células não pequenas, incluindo desde refratário de modelos tumorais do tipo HER2 de baixa expressão até terapias atualmente disponíveis. A Mersana e a Takeda serão responsáveis pelo codesenvolvimento de XMT-1522. A Mersana será responsável pela comercialização nos Estados Unidos e no Canadá. Já a Takeda será responsável pelo restante do mundo.

Sobre a Mersana Therapeutics A Mersana Therapeutics vem avançando com um pipeline (projetos em andamento) proprietário de produtos terapêuticos oncológicos no combate ao câncer, promovendo sua tecnologia revolucionária Fleximer® O primeiro produto candidato da Mersana, o XMT-1522, tem o potencial de tratar significativas necessidades não atendidas e de melhorar os resultados dos pacientes em várias indicações oncológicas. As moléculas imunoconjugadas com base na tecnologia Fleximer demonstraram ter eficácia superior, incluindo em metas previamente consideradas não passíveis de tratamentos imunoconjugados. A Mersana possui colaborações utilizando a tecnologia Fleximer com a Takeda, a Merck KGaA e a Asana BioSciences. Para mais informações, acesse www.mersana.com.

Sobre a Takeda Localizada em Osaka, Japão, a Takeda (TSE: 4502) é uma empresa global baseada em pesquisa tendo como foco principal medicamentos. Sendo a maior companhia farmacêutica no Japão e uma das líderes globais da indústria, a Takeda está empenhada em lutar por uma saúde melhor para os pacientes em todo o mundo por meio de grandes inovações na medicina. Informações adicionais sobre a Takeda estão disponíveis através do site corporativo, www.takeda.com.

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