LFB S.A. Anunciou Hoje que Atingiu e Meta de Inscrição de Pacientes para o PerSept 1 Program fo
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http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=51005455&lang=pt
PARIS--(BUSINESS WIRE)--18 de Dezembro de 2014--
LFB S.A. Anunciou Hoje que Atingiu e Meta de Inscrição de Pacientes para o PerSept 1 Program for the Evaluation of Recombinant Factor Seven Efficacy by Prospective Clinical Trials (Programa para avaliação de eficácia do fator recombinante sete por estudos clínicos prospectivos)
A LFB S.A. anunciou hoje que atingiu a meta de inscrição de pacientes para o PERSEPT 1, um estudo clínico de fase 3 multinacional do LR769, uma nova forma de recombinante do fator humano VIIa, em pacientes adolescentes e adultos com hemofilia A ou B congênita com inibidores. Este estudo clínico de fase 3 está sendo patrocinado pela subsidiária da LFB S.A. nos EUA.
Estamos contentes de ter atingido nossa meta de inscrição de pacientes tão rapidamente, disse Christian Béchon, presidente e CEO da LFB S.A. Esta inscrição oportuna estabelece ainda mais o apoio da comunidade de saúde e dos pacientes para uma alternativa às terapias existentes. Se aprovado pelas autoridades de saúde, o LR769 será a primeira e nova opção terapêutica em mais de 15 anos para pacientes muitos especiais com hemofilia e para a ampla comunidade de hemofilia.
O PERSEPT 1 é um estudo aberto e multicêntrico desenhado para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética do LR769 em 25 pacientes adolescentes e adultos com hemofilia A e B com inibidores. O estudo deve avaliar duas doses diferentes e regimes de dose para tratamento de episódios de sangramento. Todos os pacientes inscritos no estudo serão tratados e avaliados por pelo menos 6 meses. Maiores detalhes podem ser encontrados em https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02020369.
Os resultados iniciais, esperados para o primeiro trimestre de 2015, devem fornecer a base para um segundo estudo de fase 3, o PERSEPT 2, que avaliará a farmacocinética, segurança e eficácia do LR769 para tratamento de episódios de sangramento em pacientes pediátricos com hemofilia com inibidores. Um terceiro estudo, O PERSEPT 3, avaliará a segurança e eficácia do LR769 na prevenção de sangramento em pacientes que estão passando por cirurgia. Ambos os estudos devem começar em meados de 2015.
Sobre a LFB
A LFB S.A. (www.lfb.fr) é uma empresa biofarmacêutica multinacional que desenvolve, fabrica e comercializa produtos medicamentosos para tratamento de doenças raras e, muitas vezes, sérias nas diversas áreas terapêuticas principais, como hemostasia, imunologia e terapia intensiva.
A LFB S.A. é a principal fabricante de produtos medicamentosos derivados do plasma na França e a 6ª maior do mundo, além de estar entre as principais empresas europeias de desenvolvimento de produtos medicamentosos da próxima geração ou de tratamentos baseados em biotecnologia.
A LFB S.A. está caminhando para alcançar uma estratégia de crescimento que visa ampliar suas atividades internacionais e desenvolver terapias inovadoras. Hoje, a LFB S.A. comercializa seus produtos em mais de 40 países do mundo todo, com rotatividade global de 477 milhões em 2013.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
LFB S.A.
Sandrine CHARRIERES / Anne CAUBIT, +33 1 6982 7280
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PARIS--(BUSINESS WIRE)--18 de Dezembro de 2014--
LFB S.A. Anunciou Hoje que Atingiu e Meta de Inscrição de Pacientes para o PerSept 1 Program for the Evaluation of Recombinant Factor Seven Efficacy by Prospective Clinical Trials (Programa para avaliação de eficácia do fator recombinante sete por estudos clínicos prospectivos)
A LFB S.A. anunciou hoje que atingiu a meta de inscrição de pacientes para o PERSEPT 1, um estudo clínico de fase 3 multinacional do LR769, uma nova forma de recombinante do fator humano VIIa, em pacientes adolescentes e adultos com hemofilia A ou B congênita com inibidores. Este estudo clínico de fase 3 está sendo patrocinado pela subsidiária da LFB S.A. nos EUA.
Estamos contentes de ter atingido nossa meta de inscrição de pacientes tão rapidamente, disse Christian Béchon, presidente e CEO da LFB S.A. Esta inscrição oportuna estabelece ainda mais o apoio da comunidade de saúde e dos pacientes para uma alternativa às terapias existentes. Se aprovado pelas autoridades de saúde, o LR769 será a primeira e nova opção terapêutica em mais de 15 anos para pacientes muitos especiais com hemofilia e para a ampla comunidade de hemofilia.
O PERSEPT 1 é um estudo aberto e multicêntrico desenhado para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética do LR769 em 25 pacientes adolescentes e adultos com hemofilia A e B com inibidores. O estudo deve avaliar duas doses diferentes e regimes de dose para tratamento de episódios de sangramento. Todos os pacientes inscritos no estudo serão tratados e avaliados por pelo menos 6 meses. Maiores detalhes podem ser encontrados em https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02020369.
Os resultados iniciais, esperados para o primeiro trimestre de 2015, devem fornecer a base para um segundo estudo de fase 3, o PERSEPT 2, que avaliará a farmacocinética, segurança e eficácia do LR769 para tratamento de episódios de sangramento em pacientes pediátricos com hemofilia com inibidores. Um terceiro estudo, O PERSEPT 3, avaliará a segurança e eficácia do LR769 na prevenção de sangramento em pacientes que estão passando por cirurgia. Ambos os estudos devem começar em meados de 2015.
Sobre a LFB
A LFB S.A. (www.lfb.fr) é uma empresa biofarmacêutica multinacional que desenvolve, fabrica e comercializa produtos medicamentosos para tratamento de doenças raras e, muitas vezes, sérias nas diversas áreas terapêuticas principais, como hemostasia, imunologia e terapia intensiva.
A LFB S.A. é a principal fabricante de produtos medicamentosos derivados do plasma na França e a 6ª maior do mundo, além de estar entre as principais empresas europeias de desenvolvimento de produtos medicamentosos da próxima geração ou de tratamentos baseados em biotecnologia.
A LFB S.A. está caminhando para alcançar uma estratégia de crescimento que visa ampliar suas atividades internacionais e desenvolver terapias inovadoras. Hoje, a LFB S.A. comercializa seus produtos em mais de 40 países do mundo todo, com rotatividade global de 477 milhões em 2013.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
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